Qualität & Compliance

Standards, Dokumentation, Lieferkette und regulatorische Einordnung unserer Produkte.

Anfrage

CoA

GMP-nah

Standard

Rückverfolgbar

Chargen

RUO

Hinweis

Überblick

6 Unterseiten · strukturierte Informationen entlang unserer Standards

01

Wie wir Qualität denken

Spezifikationen werden vor der Markteinführung definiert — nicht danach nachgezogen. Jede Charge durchläuft eine klar dokumentierte analytische Prüfung, bevor sie freigegeben wird. Abweichungen führen zu Sperren, nicht zu Ausreden.

02

Spezifikation

Pro Produkt gibt es eine definierte Spezifikation — z. B. Reinheit, Identität, Gehalt und weitere Parameter. Ein Teil ist im Shop sichtbar, ein Teil in Dokumenten und auf Anfrage.

03

Charge & CoA

Jede Produktseite zeigt die aktuelle Charge. CoA ist auf Anfrage erhältlich und an SKU + Charge gekoppelt — kontrolliert behandelt, nicht blind automatisiert verschickt.

04

Standards

Herstellung und Freigabe orientieren sich an GMP-nahen Prozessen und vertraglich fixierten Qualitätsvereinbarungen mit Partnerbetrieben.

  • ·Definierte Spezifikationen pro Produkt
  • ·Analytische Freigabe vor Auslieferung
  • ·Change-Control bei Prozessänderungen
  • ·Regelmäßige Re-Audits der Herstellpartner

05

Dokumentation

Chargenführung, Spezifikationen und Prüfergebnisse werden archiviert. Certificate of Analysis (CoA) auf Anfrage für berechtigte Abnehmer.

  • ·Batch-Nummern revisionssicher abgelegt
  • ·CoA mit analytischen Kennwerten der Charge
  • ·Spezifikationsblätter pro SKU

06

Lagerung & Versand

Temperaturbereiche je nach Produktkategorie. FIFO-System — keine Reste aus unklaren Altchargen. Versand stoßsicher und diskret organisiert; der Karton erzählt keine Geschichte, die das Produkt nicht erzählen kann.

07

Regulatorische Einordnung

Unsere Produkte sind Forschungsmaterialien (For Research Use Only) — nicht zur Anwendung am Menschen oder Tier bestimmt.

  • ·For Research Use Only auf allen Forschungsprodukten
  • ·Keine gesundheitsbezogenen Wirkversprechen
  • ·Anwendung ausschließlich durch qualifiziertes Fachpersonal

08

Qualitätsversprechen

Jede Charge wird gegen definierte Spezifikationen geprüft. Abweichungen führen zur Sperrung — nicht zur stillschweigenden Freigabe.